1. Souveraineté numérique et propriété des données de santé

• Données personnelles : La législation européenne RGPD doit être appliquée pour garantir que le patient possède et contrôle pleinement ses données de santé via des portails personnels (e-portails ou applications sécurisées).
• Autonomie dans le partage : Implémenter un droit de portabilité des données facilement accessible, permettant au patient de migrer ses données entre plateformes ou praticiens en format numérique standardisé (HL7 FHIR, interoperability standards).
• Contrôle granulaire : Les plateformes doivent offrir des outils de gestion fine des consentements, avec une interface graphique claire pour autoriser ou refuser des usages spécifiques (data sharing, analytics, recherches anonymisées).

2. Certification, labellisation et standardisation technologique

• Labels numériques : La création et la généralisation de labels certifiés par des autorités indépendantes (ex : ANSSI, HAS, CNIL) pour tous les objets connectés et applications (capteurs, glucomètres, apps de suivi, plateformes de télémédecine).
• Interopérabilité : Imposer une certification technique pour l’interopérabilité des dispositifs, via des API ouvertes et normalisées (ex : FHIR, CDA), garantissant la compatibilité dans un système multi-éditeur pour une vision unifiée du parcours patient.

3. Participativité numérique dans la conception et l’évaluation

• Plateformes participatives : Déploiement de portails collaboratifs citoyens pour inclusion dans le design des solutions (co-création via crowdsourcing, hackathons citoyens, panels de pilotage avec des représentants de patients).
• Feedback automatisé : Mécanismes d’évaluation en temps réel via outils d’analytics et d’IA supervisant la satisfaction, la confiance, et la performance des dispositifs, alimentant une boucle de data-driven governance.

4. Cadre réglementaire et juridique pour l’innovation numérique

• Obligation de transparence algorithmique : Imposer que tous les algorithmes d’analyse de données, IA ou autres, soient certifiés et documentés pour garantir leur explicabilité et éviter la “boîte noire”.
• Responsabilité claire : Définir juridiquement que les plateformes, développeurs, praticiens sont responsables de l’usage des données, de leur sécurité, et de leur fiabilité, avec sanctions en cas de non-conformité.
• Remboursement numérique : Créer un référentiel de financement spécifique pour la télésurveillance, la co-gestion à distance, et la participation proactive du patient.

5. Gouvernance plateforme et data governance participative

• Gouvernance blockchain : Mettre en œuvre des systèmes basés sur la blockchain pour assurer la traçabilité, la transparence, et l’intégrité de toutes les opérations de gestion des données, avec un accès contrôlé par le patient.
• Data commons : Créer des écosystèmes de données de santé ouverts où chaque patient, médecin, chercheur, peut accéder à une plateforme sécurisée et décentralisée (ex : DataTrust) pour échanger, analyser, ou valider des données en toute souveraineté.

6. Lutte contre la fracture numérique par le design inclusif

• Design universel : Intégration des standards d’accessibilité numérique, interfaces simplifiées, outils multilingues, et formations numériques pour assurer que toutes les populations peuvent exploiter ces dispositifs.
• Data literacy : Développer des modules de formation online pour sensibiliser à la gestion de ses données, leur interprétation, et à la sécurité numérique (ex : MOOCs, tutoriels interactifs).

En résumé

Le Patient 3.0 doit être totalement intégré dans la gouvernance numérique, avec ses données garanties, contrôlées par ses propres outils, et participatif dans la conception, l’évaluation, et la réglementation des solutions digitales de santé.

La priorité doit être donnée à la certification technique et éthique des dispositifs, à la gouvernance décentralisée via blockchain et data commons, et à la formation numérique pour rendre le patient autonome et influenceur dans les stratégies nationales de santé connectée.